WAS WIR FÜR SIE TUN KÖNNEN.

WAS WIR FÜR SIE TUN KÖNNEN.

Rommelag CMO unterstützt Sie in allen Bereichen: Von der ersten Idee und dem Behälterdesign über die Versuchsabfüllung bis zur Abfüllung und Konfektionierung. Ob Arzneimittel, Medizin und Kosmetik oder chemisch-technische Produkte – wir sorgen mit unserem Know-how und mit perfekt auf Ihr Füllgut abgestimmten bottelpack-Anlagen stets für die optimale Abfüllung Ihrer flüssigen und halbfesten Produkte.


WIR MACHEN ES MÖGLICH

Bei Rommelag CMO entwickeln wir seit vielen Jahrzehnten Behälter für unterschiedlichstes Füllgut. Mittlerweile haben wir tausende von Behältnissen für Füllmengen von 0,04 ml bis hin zu 10.000 ml konzipiert und damit auf dem Markt für BFS-Abfüllung neue Standards gesetzt. Durch die Verwendung von Kunststoff ist praktisch jede Form und Füllmenge möglich. Damit aber noch nicht genug. Denn neben der Primärverpackung bietet Rommelag CMO auch eine breite Palette an Sekundärverpackungen, Blister, Sachet, Faltschachteln und vieles mehr. Alles aus einer Hand.

  • Ansatzherstellung
  • Analytik
  • Abfüllung
  • Verpackung
  • Prozessoptimierung
  • Scale-up
  • Validierung
  • Unterstützung bei Registrierung/Zulassung
  • Herstellung nach den cGMP Richtlinien
  • FDA, ANVISA und andere behördliche Inspektionen erfolgreich bestanden
  • EU-GMP Herstellerlaubnis und GMP Zertifikat
  • ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert
  • Isolierte Produktionsräume
  • Herstellung von Klinikmustern
  • Bewilligung zur Abfüllung von Betäubungsmitteln
  • Und vieles mehr

VERTRAUEN IST GUT. KONTROLLE UNABDINGBAR

Wenn es um das aseptische Abfüllen von flüssigen und halbfesten Produkten geht, ist Vertrauen zwar gut, aber eine lückenlose Kontrolle selbstverständlich. Dafür werden alle Behälter bereits während der Abfüllung geprüft. Zusätzlich kontrollieren Labors die abgefüllten Chargen. Durchführung und Überwachung der Qualitätskontrolle nach GMP- und FDA-Standards ist für uns keine Kür, sondern absolute Pflicht, um im besten Sinne unserer Kunden handeln zu können.